Faits sur les biosimilaires
De quelle façon l’utilisation des biosimilaires est-elle autorisée?
Pour obtenir l’autorisation de Santé Canada de vendre un biosimilaire, les fabricants doivent démontrer de façon indépendante la qualité du médicament et effectuer des études comparatives pour établir la grande similarité de la structure, de la fonction, de l’efficacité et de l’innocuité du médicament avec un produit biologique de référence dont la vente a déjà été autorisée.13
Commencer à prendre un médicament biologique (de référence ou biosimilaire)
La décision de commencer à prendre un médicament biologique, qu’il soit de référence ou biosimilaire, doit être prise par un patient bien informé et son professionnel de la santé et fondée sur les données cliniques disponibles.
Foire aux questions sur les biosimilaires
Vous trouverez ici les réponses aux questions fréquemment posées par les patients et les fournisseurs de soins de santé au sujet des biosimilaires. Elles se fondent sur les plus récentes données scientifiques et l’expérience vécue. Pour connaître la définition de termes clés, veuillez consulter le glossaire sur les biosimilaires.
13 Fiche d’information sur les biosimilaires de Santé Canada :
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/produits-biologiques-radiopharmaceutiques-therapies-genetiques/information-demandes-presentations/lignes-directrices/fiche-renseignements-biosimilaires.html